梁山智遠二手化工設備有限公司,坐落于風景秀麗、名揚中外、歷史悠久的水泊梁山。北依黃河;西靠京九鐵路;東臨京滬鐵路、京福高速:日菏、濟菏高速貫穿全境,交通十分便利。
儀器設備管理的全流程
一般的管理模式是,要明確儀器設備的主管(一般是技術(shù)負責人)、主管部門、主管人員(如儀器設備管理員)和相關(guān)人員的職責、權(quán)力,在體系文件的相應層次和具體文件中予以規(guī)定并由責任人遵照執(zhí)行具體實施。以某個儀器設備從選定、采購、接受驗收、建立檔案、交付使用為例,敘述一下應有的過程和步驟。
首先,由責任部門的責任人根據(jù)實驗室(開展新項目或建立初始檢測項目)業(yè)務拓展需要,在調(diào)研選型的基礎(chǔ)上,向?qū)嶒炇邑撠熑顺蕡髢x器設備申請購買單,經(jīng)批準后向所選擇的以往儀器設備供應商或新儀器設備廠商(對其進行調(diào)查、價,搜集相關(guān)材料)采購該儀器設備。
其次,儀器設備到貨后,需要實驗室的主管部門或儀器設備管理人員連同該儀器的使用部門人員一起對儀器的主機和附件、配件等全面驗收,并作出明確結(jié)論。對大型精密復雜儀器設備的安裝、調(diào)試、維護保養(yǎng)、修理確定相對固定的服務方。同時按照《實驗室認定審準則》要求建立該儀器的設備檔案。
然后,在儀器安裝使用前,由法定計量檢定機構(gòu)(需要確認該機構(gòu)的和檢定校準的范圍,搜集相應的證據(jù))檢定/校準儀器設備的工作狀態(tài)合格與否。其間對實驗室所有儀器設備(包括標準物質(zhì))都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。主要是指計量檢定/校準狀態(tài)的合格(綠色)、準用 、停用(紅色)標志。
后,在使用前,應對儀器設備(針對重要的、關(guān)鍵的、操作技術(shù)復雜的大型儀器設備)的使用人予以確定并。使用人應按照體系文件要求,填寫各種記錄包括使用記錄、環(huán)境記錄、維護保養(yǎng)記錄等。
實驗室檢測報告中存在問題
1.報告信息量不足,不符合《準則》要求;
2.報告結(jié)論不正確,簽字人責任不到位;
3.報告數(shù)據(jù)與原始記錄不一致,報告審核人責任不到位;
4.報告無三級審批簽字,報告管理混亂;
5.報告格式多變,不嚴肅謹慎;
6.報告中加蓋的“檢驗檢測章"不符合《準則》要求,必須更換;
7.報告無騎縫章,有報告調(diào)換內(nèi)頁的風險;
8.報告或原始記錄有不規(guī)范的涂改,由作可能;
9.分不清檢驗報告、檢測報告、鑒定報告的區(qū)別;
10.報告的發(fā)送程序執(zhí)行不嚴,有涉密風險。
實驗室樣品管理存在問題
1.樣品編號混亂,無統(tǒng)一性編號,易混淆;
2.收樣時無進樣品狀態(tài)描述和風險價,出現(xiàn)結(jié)果異常無法追溯;
3.樣品沒有流轉(zhuǎn)卡,樣品責任不明確;
4.樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標識,有漏檢和重檢的可能;
5.樣品和留樣無分類貯存和監(jiān)控,存在交叉污染和霉變風險;
6.檢畢樣品回收和處置不規(guī)范,技術(shù)負責人責任不到位;
7.樣品室與辦公室混用,有安全風險;
8.樣品處理室與檢測室混用,有交叉污染風險;
9.樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄,有樣品損毀風險;
10.樣品采集過程中代表性不強,抽樣記錄不祥,影響檢測結(jié)果。
實驗室儀器設備的風險:
1.相互有影響的儀器設備放置在一起,相互干擾,數(shù)據(jù)不準;
2.儀器設備長期不校準/檢定,準確性無保障;
3.儀器設備不做期間核査,性能不撐控;
4.儀器設備無狀態(tài)標識或標識混亂,容易錯用;
5.儀器設備無安全保護裝備,對操作員有安全風險;
6.氣瓶沒有分類貯存,無固定和防漏設施,有爆燃隱患;
7.儀器設備氣路交叉雜亂,有火災安全隱患;
8.儀器設備使用無記錄,出現(xiàn)異常無法追溯;
9.儀器設備檔案信息不全,對維護造成困擾;
10.儀器設備無強排風裝置,對操作人員有傷害。
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