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冷凍干燥機分類
a.實驗系列的凍干機用于研發之用，冷阱的結冰量每批次一般都是低于6公斤，干燥室的板層面積小于0.2平方米。
b.中試及小規模生產系列用于中試模擬凍干工藝及小批量生產之用，冷阱的結冰量每批次一般都在6~25公斤之間，干燥室的板層面積在 0.2~2.0 平方米之間。
c.工業生產系列的凍干機用于工廠大規模生產之用，冷阱的結冰量每批次在40公斤以上，甚至有些達到1000公斤以上，而干燥室的板層面積在2平米以上，甚至有些達到100平方米左右。

凍干機電器控制系統常見問題：
溫度顯示系統的故障
溫度探頭PT100，特別是制品探頭，容易被壓壞、拉壞，導致測溫顯示不對。要判斷測溫探頭有沒有問題，可以通過測量探頭上三根線的電阻來判斷。
出現溫度變送器故障時，更換溫度變送器。
出現A/D模塊問題時，更換模塊。
建議系統中的關鍵監測點溫度探頭需要一年校驗一次，確保其工作的準確性。
真空顯示系統的故障
若真空探頭或壓力傳感器出現損壞，需更換新的探頭或壓力變送器。
出現A/D模塊問題，更換模塊。
建議系統中的關鍵監測點真空壓力探頭需要一年校驗一次，確保其工作的準確性。
電磁閥線圈的故障
電磁閥線圈因為沒有反饋信號，容易造成對此故障的忽視。可通過觀察制冷系統（長時間不降溫）來判斷電磁閥線圈是否損壞，或者在日常巡視中觀察電磁閥線圈有無鼓包現象，或用電磁信號筆在電磁閥開啟的時候，將電磁筆放到電磁閥線圈上方，電磁筆發亮顯示電磁閥線圈正常。
固態繼電器的故障
凍干工藝中需要加熱但是溫度一直不能上升時，觀察固態繼電器發光二極管的狀態，如果需要加熱器工作但發光二極管不發光，可能是固態繼電器故障。
有的固態繼電器發生故障時會鼓包，當發現鼓包時應更換固態繼電器。
氣動閥門的電器故障
閥門指示顯示錯誤，檢查位置開關，調整或更換位置開關。
PLC輸出點有保險裝置的，要首先檢查PLC有無輸出，如果有輸出則檢查PLC輸出保險是否正常。
馬達保護器或交流接觸器故障
發生馬達保護器或交流接觸器故障時，在更換或者復位后，要用電流表對之前的故障元件進行電流監測，以判斷是因馬達保護器或交流接觸器本身的原因還是因其他元器件故障造成瞬間電流導致的故障。
通訊電纜故障
檢查通訊電纜及接頭，用網線檢測儀對電纜進行通斷測試， 通訊電纜故障更換通訊電纜，水晶頭故障更換水晶頭

呼吸器性能測試
(1)呼吸器完整性檢測。使用IntegtestTM V4.0型便攜式完整性測試儀，在2500 mbar的測試壓力下，使用水浸入法檢測呼吸器的完整性。
(2)呼吸器在線滅菌效果。在呼吸器內放置1支滅菌生物指示劑，運行凍干機在線滅菌SIP程序，與在線滅菌SIP測試同時進行。滅菌結束后取出指示劑進行培養，進行3次重復測試。
(3)合格標準 lt;4.5 ml/min，滅菌后的生物指示劑應無菌生長（參考濾芯生產廠家-美國亞美濾膜有限公司出廠標準）。

凍干機在線清洗CIP覆蓋率
(1)在整個凍干腔體的內表面噴灑層2水溶液，濃度為15 mg/L，特別注意難以清洗部位(如管口，箱體頂部和板層下方)要噴酒。開啟用水，啟動CIP循環，完成CIP后，用熒光燈照射檢查腔體內表面，尋找是否留有,熒光物部位，進行3次重復的測試。
(2)合格標準。CIP清洗后的腔體內部表面無可見熒光物，清洗覆蓋率(參考藥用真空冷凍干燥機行業標準JB/T20032-2012)。
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