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凍干機在線清洗CIP覆蓋率
(1)在整個凍干腔體的內表面噴灑層2水溶液，濃度為15 mg/L，特別注意難以清洗部位(如管口，箱體頂部和板層下方)要噴酒。開啟用水，啟動CIP循環，完成CIP后，用熒光燈照射檢查腔體內表面，尋找是否留有,熒光物部位，進行3次重復的測試。
(2)合格標準。CIP清洗后的腔體內部表面無可見熒光物，清洗覆蓋率(參考藥用真空冷凍干燥機行業標準JB/T20032-2012)。

凍干機電器控制系統常見問題：
溫度顯示系統的故障
溫度探頭PT100，特別是制品探頭，容易被壓壞、拉壞，導致測溫顯示不對。要判斷測溫探頭有沒有問題，可以通過測量探頭上三根線的電阻來判斷。
出現溫度變送器故障時，更換溫度變送器。
出現A/D模塊問題時，更換模塊。
建議系統中的關鍵監測點溫度探頭需要一年校驗一次，確保其工作的準確性。
真空顯示系統的故障
若真空探頭或壓力傳感器出現損壞，需更換新的探頭或壓力變送器。
出現A/D模塊問題，更換模塊。
建議系統中的關鍵監測點真空壓力探頭需要一年校驗一次，確保其工作的準確性。
電磁閥線圈的故障
電磁閥線圈因為沒有反饋信號，容易造成對此故障的忽視。可通過觀察制冷系統（長時間不降溫）來判斷電磁閥線圈是否損壞，或者在日常巡視中觀察電磁閥線圈有無鼓包現象，或用電磁信號筆在電磁閥開啟的時候，將電磁筆放到電磁閥線圈上方，電磁筆發亮顯示電磁閥線圈正常。
固態繼電器的故障
凍干工藝中需要加熱但是溫度一直不能上升時，觀察固態繼電器發光二極管的狀態，如果需要加熱器工作但發光二極管不發光，可能是固態繼電器故障。
有的固態繼電器發生故障時會鼓包，當發現鼓包時應更換固態繼電器。
氣動閥門的電器故障
閥門指示顯示錯誤，檢查位置開關，調整或更換位置開關。
PLC輸出點有保險裝置的，要首先檢查PLC有無輸出，如果有輸出則檢查PLC輸出保險是否正常。
馬達保護器或交流接觸器故障
發生馬達保護器或交流接觸器故障時，在更換或者復位后，要用電流表對之前的故障元件進行電流監測，以判斷是因馬達保護器或交流接觸器本身的原因還是因其他元器件故障造成瞬間電流導致的故障。
通訊電纜故障
檢查通訊電纜及接頭，用網線檢測儀對電纜進行通斷測試， 通訊電纜故障更換通訊電纜，水晶頭故障更換水晶頭

真空冷凍干燥的程序
真空冷凍干燥的程序是這樣的：在凍干之前，把需要凍干的產品分裝在合適的容器內，裝量要均勻，蒸發表面盡量大而厚度盡量薄些；然后放入與凍干箱尺寸相適應的金屬盤內。將產品放入凍干箱內進行預凍，抽真空之前要根據捕水器制冷壓縮機的降溫速度提前使捕水器工作，抽真空時捕水器應達到-40℃左右的溫度，待真空度達到一定數值后（通常應達到100Pa以上的真空度），即可對箱內產品進行加熱。一般加熱分兩步進行，步加溫不使產品的溫度超過共熔點的溫度；待產品內水份基本干完后進行第二步加溫，這時可迅速地使產品上升到規定的溫度。在溫度保持數小時后，即可結束凍干。
整個升華干燥的時間約12-24小時左右，與產品的形狀、規格，產品的種類，凍干曲線及機器的性能等等有關。
凍干結束后，要在出料間進行空氣除濕，然后放干燥無菌的空氣進入干燥箱，以防重新吸收空氣中的水份。
在凍干過程中，把產品和板層的溫度、捕水器溫度和真空度對照時間劃成曲線，叫做凍干曲線。一般以溫度和真空度為縱坐標，時間為橫坐標。凍干不同的產品采用不同的凍干曲線。同一產品使用不同的凍干曲線時，產品的質量也不相同，凍干曲線還與凍干機的性能有關。因此不同的產品，不同的凍干機應用不同的凍干曲線。

在線滅菌SIP測試
(1)前校準方法。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井，進行前校準；設置溫度為100℃、132℃及121℃，進行3點校準，校準讀取偏差應<0.5℃。
(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內，放置24支度探頭，數字1~5為凍干機各板層，6為凍干機底面。運行凍干機的SIP程序，滅菌溫度121℃，滅菌時間20 min。進行3次重復測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗，校驗點設置為121℃，后校驗讀取偏差應<0.5℃。
(3)凍干機滅菌生物指示劑挑戰測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#)，探頭編號與指示劑編號一致，凍干機的SIP程序結束后取出指示劑進行培養。
(4)合格標準。依據國家標準GB -8599 -2008 “大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型"，滅菌階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃，溫度小值≥121.0℃；依據令第79號“藥品生產質量管理規范（2010年修訂）"，同時結合產品工藝要求，各溫度點F0 ≥15 min，滅菌生物指示劑在線滅菌后應無菌生長。
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