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實驗室檢測報告中存在問題
1.報告信息量不足，不符合《準則》要求；
2.報告結論不正確，簽字人責任不到位；
3.報告數據與原始記錄不一致，報告審核人責任不到位；
4.報告無三級審批簽字，報告管理混亂；
5.報告格式多變，不嚴肅謹慎；
6.報告中加蓋的“檢驗檢測章"不符合《準則》要求，必須更換；
7.報告無騎縫章，有報告調換內頁的風險；
8.報告或原始記錄有不規范的涂改，由作可能；
9.分不清檢驗報告、檢測報告、鑒定報告的區別；
10.報告的發送程序執行不嚴，有涉密風險。

儀器設備管理的全流程
一般的管理模式是，要明確儀器設備的主管（一般是技術負責人）、主管部門、主管人員（如儀器設備管理員）和相關人員的職責、權力，在體系文件的相應層次和具體文件中予以規定并由責任人遵照執行具體實施。以某個儀器設備從選定、采購、接受驗收、建立檔案、交付使用為例，敘述一下應有的過程和步驟。
首先，由責任部門的責任人根據實驗室（開展新項目或建立初始檢測項目）業務拓展需要，在調研選型的基礎上，向實驗室負責人呈報儀器設備申請購買單，經批準后向所選擇的以往儀器設備供應商或新儀器設備廠商（對其進行調查、價，搜集相關材料）采購該儀器設備。
其次，儀器設備到貨后，需要實驗室的主管部門或儀器設備管理人員連同該儀器的使用部門人員一起對儀器的主機和附件、配件等全面驗收，并作出明確結論。對大型精密復雜儀器設備的安裝、調試、維護保養、修理確定相對固定的服務方。同時按照《實驗室認定審準則》要求建立該儀器的設備檔案。
然后，在儀器安裝使用前，由法定計量檢定機構（需要確認該機構的和檢定校準的范圍，搜集相應的證據）檢定/校準儀器設備的工作狀態合格與否。其間對實驗室所有儀器設備（包括標準物質）都應有明顯的標識來表明其狀態。主要是指計量檢定/校準狀態的合格（綠色）、準用 、停用（紅色）標志。
后，在使用前，應對儀器設備（針對重要的、關鍵的、操作技術復雜的大型儀器設備）的使用人予以確定并。使用人應按照體系文件要求，填寫各種記錄包括使用記錄、環境記錄、維護保養記錄等。

實驗室化學藥品及耗材存在問題
1.沒有合格供應商名錄，耗品質量無保障；
2.劇品未實現雙人雙鎖和使用跟蹤監督制度，有劇品外泄風險；
3.易制品未實現雙人雙鎖，有易制品外泄風險；
4.試劑藥品無領用登陸記錄，試劑藥品管理不到位；
5.試劑貯存與操作間同室，對檢驗員健康有害；
6.試劑瓶標識信息不足，試劑過期失效不掌控；
7.標準試劑配制時未在恒溫恒濕條件下進行，量具熱漲冷縮，標準溶液無法配準；
8.批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證，試劑不合格會造成巨大損失；
9.耗材質量分析估，耗材質量不合格會造成巨大損失；
10.試劑沒分類貯存，有交叉污染風險，試劑室或試劑柜無強排設施，對操作員健康有害。

回收實驗室儀器運行檢查：
⑴ 儀器設備運行檢查作用
為保證檢測設備在兩次檢定/校準期間運行狀態和性能符合檢測工作要求，在此期間需要對檢驗設備進行檢查，即儀器設備的運行檢查。
儀器設備的運行檢查終的落腳點在于對核查數據的分析，通過數據分析對測量設備的計量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測機構動態掌握檢測設備的計量性能，并根據運行檢查的結果合理確定檢定/校準間隔，以提高測量數據的可信度，而且可以縮短由于儀器設備功能異常對檢測數據的追溯期，因此，檢測機構應在檢測設備的兩次檢定/校準周期之間進行運行檢查。
⑵ 需要進行運行檢查的儀器設備
在以下情況的儀器設備需要進行運行檢查：
① 使用頻繁的儀器設備;
② 漂移率大的儀器設備;
③ 經檢定，但在檢定有效期內已長時間不使用的儀器設備;
④ 使用一段時間發現穩定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設備。
⑶ 儀器設備運行檢查方法
① 對儀器設備的技術指標(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標回收率等)進行檢查;
② 用兩臺或多臺同型號/規格儀器設備進行測量結果比較;
③ 利用儀器設備的自校功能進行檢查;
④ 使用有證標準物質進行檢驗。
⑷ 實施運行檢查注意要點
① 運行檢查的性質不同于檢定/校準;
運行機制檢查發生的時間是在兩次檢定/校準之間，它通過驗證檢測設備計量性能的穩定性，以提高檢測數據的可信度。
② 運行檢查要運用核查標準進行過程控制
運行檢查的實質是過程控制，是檢測機構使用核查標準對檢測設備計量性能的過程控制。使用核查標準進行運行檢查，首先要選擇適宜的核查標準，對被核查儀器設備的常用檢測點進行核查;其次在運行檢查的檢測設備進行一定時間的監測，建立核查數據庫，通過繪制極差控制圖、平均值標準偏差控制圖等控制圖的方式來檢測檢測設備的計量性能。
③ 實施運行檢查的儀器設備一般是重要的測量設備或參考標準
并非所有重要檢測設備都可以找到合適的核查標準，因此《審準則》9.6條有“適當時"進行說明。如果找不到合適的核查標準，在檢定規程建議有效期內做好儀器設備的使用維護工作，也是保證儀器設備量值準確的一種常用手段。
④ 運行檢查應文件化，記錄保存分析
對儀器設備實施運行檢查時，應制定各種重要儀器設備運行檢查的作業指導書，具體描述實施運行檢查的過程，重點是核查標準的穩定性分析及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數據的分析。每次核查數據應按記錄控制程序妥善保存。
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