實驗室儀器設備的風險:
1.相互有影響的儀器設備放置在一起,相互干擾,數據不準;
2.儀器設備長期不校準/檢定,準確性無保障;
3.儀器設備不做期間核査,性能不撐控;
4.儀器設備無狀態標識或標識混亂,容易錯用;
5.儀器設備無安全保護裝備,對操作員有安全風險;
6.氣瓶沒有分類貯存,無固定和防漏設施,有爆燃隱患;
7.儀器設備氣路交叉雜亂,有火災安全隱患;
8.儀器設備使用無記錄,出現異常無法追溯;
9.儀器設備檔案信息不全,對維護造成困擾;
10.儀器設備無強排風裝置,對操作人員有傷害。
儀器設備管理的全流程
一般的管理模式是,要明確儀器設備的主管(一般是技術負責人)、主管部門、主管人員(如儀器設備管理員)和相關人員的職責、權力,在體系文件的相應層次和具體文件中予以規定并由責任人遵照執行具體實施。以某個儀器設備從選定、采購、接受驗收、建立檔案、交付使用為例,敘述一下應有的過程和步驟。
首先,由責任部門的責任人根據實驗室(開展新項目或建立初始檢測項目)業務拓展需要,在調研選型的基礎上,向實驗室負責人呈報儀器設備申請購買單,經批準后向所選擇的以往儀器設備供應商或新儀器設備廠商(對其進行調查、價,搜集相關材料)采購該儀器設備。
其次,儀器設備到貨后,需要實驗室的主管部門或儀器設備管理人員連同該儀器的使用部門人員一起對儀器的主機和附件、配件等全面驗收,并作出明確結論。對大型精密復雜儀器設備的安裝、調試、維護保養、修理確定相對固定的服務方。同時按照《實驗室認定審準則》要求建立該儀器的設備檔案。
然后,在儀器安裝使用前,由法定計量檢定機構(需要確認該機構的和檢定校準的范圍,搜集相應的證據)檢定/校準儀器設備的工作狀態合格與否。其間對實驗室所有儀器設備(包括標準物質)都應有明顯的標識來表明其狀態。主要是指計量檢定/校準狀態的合格(綠色)、準用 、停用(紅色)標志。
后,在使用前,應對儀器設備(針對重要的、關鍵的、操作技術復雜的大型儀器設備)的使用人予以確定并。使用人應按照體系文件要求,填寫各種記錄包括使用記錄、環境記錄、維護保養記錄等。
實驗室標準和標準物質存在風險
1.標準無受控編號,標準變更后無法全部追溯變更,有錯用廢舊標準的風險;
2.標準長時間無查新,標準廢替新發不掌握,有錯用廢舊標準的風險;
3.廢舊標準無收回或無加蓋“作廢"章,有誤用可能;
4.現行有效標準沒有購買正式板本,有文本錯誤的可能;
5.新標準無宣貫記錄,無法保證所有相關人員準確掌握;
6.新標準啟用無審批程序和記錄,技術負責人責任不到位;
7.標準物質與其它試劑混存,有交叉污染的風險;
8.標準物質無期間核查記錄,標準質量不掌控,對檢測結果有影響;
9.標準物質無法定證書,標準質量不保證,有結果失真風險;
10.用容量瓶貯存標準物質,有測量準確性下降的風險。
實驗室人員管理存在問題
1.關鍵崗位人員無任命文件,職權不明確;
2.檢驗項目無人員上崗證,能力不確認;
3.各類人員崗位交叉,崗位職責不明確;
4.關鍵人員無監督計劃或記錄,監控不到位;
5.技術和管理人員無培訓計劃或記錄,技能不能持續提高;
6.人員技術檔案與人事檔案混淆,對準則理解不準確;
7.鑒字人職稱和學歷達不到要求,不能擔任該職;
8.技術負責人職稱學歷達不到要求,不能擔任該職;
9.檢測人員無大型設備操作證,對設備和結果度不利;
10.人員的所學專業與從事專業跨度太大,必須繼續教育和考核。
-/hbajhif/-
我們一直致力于“客戶滿意"為我們的高目標。“開源節流、物盡其用,追求更高的性價比,為客戶創造"是我們奉行的指導思想






所有評論僅代表網友意見,與本站立場無關。