15.垂直層流的100級潔凈室,房間斷面風速≥0.25m/s,水平層流的100級潔凈室,房間斷面風速≥0.35m/s。一般情況,盡肯能在萬級或10萬級環境內,用局部層流方式來達到
百級的要求。
16藥廠潔凈室所需換氣次數的確定是十分靈活的,它與設備布置,人員密度,工藝設備的*程度等有著密切的關系,加對于布置普通安瓿灌封機的用房就需要較高的換氣次數,面對于布置帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯動機的水針生產用房,就只需較低的換氣次數即可保持相同的潔凈度。
17.為使室外污染空氣不潔凈室,潔凈室必須維持一定得正壓。根據我國《潔凈廠房設計規定》規范,潔凈室與鄰室的壓差應不小于4.9Pa,潔凈室與室外的壓差不應小于9.8Pa。
18.在無菌制劑的作業區內更衣室和潔凈走廊,以及具有不同生物潔凈等級的無菌操作室,按無菌等級的高低依次項鏈。
19.彼此相連的房間,按潔凈等級應依次相差4.9Pa以上壓差,壓差偏小,根本無法防止強風時產生縫隙滲透或開關門時產生壓差變化,壓差過大,開門往往比較困難,比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時采用氣閘室。
20.對于生產中產生粉塵,有毒氣體,易燃易爆氣體的潔凈室,如片劑車間,車間,抗腫瘤藥車間,使用溶劑的片劑包衣間,原料藥精烘包工序等有害物,為避免有害物質逸出,應與相鄰潔凈室保持相對負壓。
21.制冷方案應根據供冷要求(耗冷量,供冷力式,冷涼水溫等)工程建設地區的水源情況(水溫,水質,水量等)以及電源,熱源籌備方而進行技術經濟比較,綜合分析各種因素,加以確定,即要求有較好的經濟指標,又要考慮當地的可能性。
22.熱,濕處理的過程包括加熱,冷卻,加濕和減濕。 23.熱,濕交換的介質有水,蒸汽,液體吸濕劑和制冷劑。
24.熱,濕交換的設備可分為直接接觸式和表面式,其中直接接觸式包括噴水室和蒸汽加濕器。表面式包括空氣加熱器,水冷式表面冷卻器和直接蒸發式表面冷卻器。

















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