概述

NanoRam®-1064是一款新一代手持式拉曼系統，專為藥廠來料入廠無損鑒定而設計，如原料藥、輔料和中間體。傳統的手持式原輔料快速檢測儀大都采用可見光激發波長，無法解決藥廠高熒光樣品的快檢問題。新一代NanoRam®-1064創新采用了1064nm激發波長，它能輕松識別常規拉曼無法檢測的高熒光樣品，如：培養基、蛋白胨、纖維素等生物類樣品以及色素類樣品。NanoRam®-1064采用了必達泰克創新的光路設計，僅需幾秒即可得到檢測結果，適用于大量多批的藥廠原輔料99%逐桶鑒別。

NanoRam®-1064小巧簡便，非技術人員單手即可完成全部操作，能夠在實驗室、倉庫、裝卸碼頭等各種需要的現場環境快速識別樣品，加快隔離區的清除速度，縮短藥物生產周期。它可以透過透明或半透明的包裝材料直接檢測樣品，快速準確，又能保證樣品完好無損。

檢測優勢：

生物類原料藥：酶類、培養基無損快檢

生物類藥用輔料：纖維素類、蛋白類、明膠、色素類無損快檢

化藥原輔料無損快檢

藥物中間體無損快檢

NanoRam®-1064——符合各種法規規范

NanoRam®-1064符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在內的全部法規規范，并在cGMP兼容設備中占據重要角色。同時，NanoRam®®-1064符合所有拉曼光譜法的要求，包括：美國藥典1120章、歐洲藥典2.2.48、日本藥典2.26以及中國藥典2015版拉曼光譜法等。拉曼光譜法是一種的符合PIC/S & GMP的入廠原輔料99%放行方法，PIC/S & GMP是統一的、嚴謹的GMP認證規范。B&W Tek為您提供多方位的技術服務，如光譜庫和方法的開發、方法驗證以及IQ/OQ/PQ/DQ服務支持等。

特征:

NanoRam®-1064——規避熒光干擾，輕松檢測傳統拉曼無法檢測的高熒光樣品

數據準確、高重現

• 堅固耐用的硬件提供了高質量、低噪聲的數據，快速，結果可靠，復性高。NanoRam®®-1064創新采用了1064nm激發波長，常規拉曼無法檢測的高熒光信號樣品同樣能夠快速輕松識別。
• 支持方法和數據在同一個公司范圍內的安全轉移
• 用戶可自定義方法和數據庫，滿足特定的分析需求
• TE致冷，能夠在環境溫度大幅變化的情況下確保儀器的穩定性

多功能、靈活通用的采樣附件

• 標配多種采樣附件，不同狀態的樣品間靈活切換
• 無論在實驗室還是苛刻的現場環境，固體、粉末、膠體、液體都能輕松測量
• 多種采樣附件功能更*，采樣靈活，替換方便快速

非專業人員即可輕松操作

• 友好的觸控屏界面，一鍵式智能操作
• 單手即可輕松完成全部工作
• 批處理功能，大量包裝樣品快速檢測的理想選擇
• 多種語言可供選擇
• 條形碼掃描器，選擇方法更快速
• 與實驗室信息管理系統兼容

直觀友好的軟件

• 穩定的鑒定軟件，一鍵式操作，簡單直觀
• 允許用戶進行物料的鑒別和驗證，數據庫和方法的開發，以及數據的存儲和傳輸
• 安全的數據管理系統，可查看數據、生成報告、導出數據并集成到LIMS系統
• 安全的Wi-Fi和以太網數據終端同步功能
• 耐用的多變量算法P值是鑒定物料的方法
• 可靠的混合物分析功能

NanoRam®-1064手持式拉曼系統與傳統拉曼檢測優勢對比:

· NanoRam®-1064可輕松鑒別纖維素類藥用輔料

· NanoRam®-1064用于測試蛋白類藥用輔料

· NanoRam®-1064用于測試培養基

· NanoRam®-1064可鑒別色素類藥用輔料