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中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司

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嘉興消字號申請 國企單位 辦理消字號要求

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產品簡介

中科檢測符合消毒管理的有關規定,通過實驗室認定,在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動

詳情介紹

中科檢測符合消毒管理的有關規定,通過實驗室認定,在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用于消毒產品衛生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛生安全評價規定》,依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產品檢測認證、檢驗。
消字號和國藥準字號有著本質的差別:
1.消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備的藥品。
2.消字號僅有消毒功能不具備治果,而國藥準字號以作用作為首要目標,具有針對性功能。
3.消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則由國家食品審批,并且要經過藥理、病理、毒測試和驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。
4.二者在工藝方面的生產條件不同。

消字產品是產品,以抗(抑)菌洗液為主,不具備治病功能.而品是可以的。
食品品監督審批一個國準字,通常需要三年以上時間,并經各級食品品監督管理部門和品評審嚴格審評,符合要求方可批準。此外,審批期間還要做大量的產品質量定性考察、效實驗、病理實驗、副安全實驗及大量實驗。
  而“消"字產品的申報程序則簡便的多。先由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。報批過程中產品不需做效及用安全等實驗,在什么是衛消證字,衛消證字怎么辦?消證字的意思是品的批準文。

“消"字產品顧名思義就是產品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是為提高公共衛生質量而批準的一類產品,也就是說它不具有任何效果。
產品包括劑、器械和衛生用品類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。而這一類產品在持有相應的衛生許可證(生產許可證)后大都只需要進行備案注冊就好 ,即形成所謂的“×衛消備字",而前兩者的批為“×衛消字"和“×衛消械字"。但從2006年起劑的原有的省級批必須升級為級的“衛消字"。

產品衛生安全評價規定
1按照產品用途使用對象的風險程度實行分類管理。
第類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的產品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的產品,包括除第類產品外的劑、器械化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛生用品。
同一個產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。
2.本規定適用于在中華共和國境內生產,經營的不需要行政市批的第類第二類產品。
3、產品責任單位應當在第類第二類產品上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價,并對評價結果負責。衛生安全評價合格的產品方可上市銷售
產品責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失賠償責任的單位或個人。國產產品責任單位為生產企業,委托生產加工時,特指委托方;進口產品的責任單位為在華責任單位
4.衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質標準國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的情況其中,劑生物指示物、化學指示物,帶有火菌標識的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產品配方,消青器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
第六條消南產品的配方應當與實際生產的致,配方的書寫格式和要求見附件1.
第七條產品原材料的級別純度和器械主要元器件等原材料要求應當符合相應產品衛生標準技術規范和企業標準的要求,5、器械的結構部應當與實際生產產品的結構致,開標明主要元器件名稱技術參數和數量。
6.產品的標簽(銘牌),說明書應當符臺(產品標簽說明書管理視范》和相關衛生標準的要求。
7.產品責任單位在對產品進行衛生安全評價時,應當對產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目及要求見剛件2)。
8.產品的檢驗應當在具備相應條件的產品檢驗機構進行。產品檢驗機構應當符合管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事產品檢驗活動。
中科檢測開展分析測試服務已有六十余年的歷史,涉及化學化工、環境保護、衛生、防霉、食品、建材等多個領域,為省內外的監督檢驗、科研院所科研開發和技術創新、工廠企業的分析測試提供了有力的支撐,為廣大客戶解決了大量關鍵技術問題和難題,受到了客戶的廣泛贊譽,已經在全國范圍內形成了廣大的客戶群。經過這幾十年的積累,已形成一個業務水平高、測試設備*的分析測試團隊,具有深厚的化學化工背景
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