近年來，造影劑在中國公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端等市場規模逐年快速攀升，數據顯示，2016-2019年，其增速分別為8.24%、18.70%、20.23%、10.36%，2019年銷售額攀升至152億元。
造影劑是介入放射學操作中常使用的藥物之一，主要用于血管、體腔的顯示。造影劑種類多樣，目前用于介入放射學的造影劑多為含碘制劑。
其中碘海醇是一種非離子型造影劑，是制藥廠生產水溶性、非離子型的X-CT造影劑的原料。碘海醇也是目前較好的造影劑之一，具有安全性大、對比度高、滲透壓低和人體毒性小等諸多優點，因此發達已完全用它取代了離子型造影劑，適用于脊髓造影、心血管、動靜脈、淋巴系統、尿路造影及增強CT掃描。
碘海醇制劑市場規模巨大，目前也是我國大規模含碘造影劑。根據數據統計，2019年國內碘海醇市場規模為27.09億元，同比增長7.54%。
另外，Insight數據庫顯示，目前國內已獲批上市且文號在使用的碘海醇注射液共有57條，涉及寧波天衡制藥、通用電氣藥業、湖南金健藥業、上海旭東海普藥業、華仁藥業、湖南漢森制藥、辰欣藥業、貴州百靈企業集團制藥、北陸藥業、揚子江藥業、浙江天瑞藥業等十多家企業。其中，揚子江、GE和北陸藥業是國內醫院市場碘海醇制劑份額占比較高的企業。
另外，只有6家企業獲得原料藥批準文號，分別是浙江司太立制藥、浙江臺州海神制藥(2018年被司太立收購)、浙江海昌藥業、北陸藥業、浙江昂利康制藥股、貴州景峰注射劑有限公司。其中，司太立的產能及產量位居國內前列。
與碘海醇同類的產品還有碘帕醇，而碘帕醇也是目前的造影劑之一。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端碘帕醇銷售額超過11億元，博萊科占據90.26%的市場份額。
據了解，碘帕醇由意大利Bracco(博萊科)開發，為一種單體非離子型造影劑，對血管及神經的毒性均低，局部及全身的耐受性均好，滲透壓低，注射液也很穩定。該產品于1981年在意大利上市，商品名為Iopamiro。目前國內市場碘帕醇注射液生產廠家有博萊科、北陸藥業、康臣藥業、司太立等4家企業。司太立的碘帕醇注射液在今年5月12日獲批上市，為國內頭家過評。南京正大天晴的碘帕醇注射液按仿制4類報產，若順利獲批將成為該品種第2家過評企業。
造影劑市場經過近十年的高速發展，市場規模越發龐大，2018年已達137億，2019年銷售額攀升至152億元，預計未來幾年仍將保持高速增長，市場格局已基本形成。但如今每個產品市場幾乎都已被該領域巨頭所牢牢把控，如像恒瑞、揚子江、博萊科、GE、拜耳、北陸藥業無一不是深耕造影劑市場多年。
因此業內建議，對于造影劑市場的進軍仍需慎重，如非有正大天晴全面進軍造影劑市場的決心和實力，不建議無相關市場資源者介入。而具備造影劑批件的企業，較好的選擇無疑是與有醫院影像科資源的企業合作銷售，如近期司太立與恒瑞合作模式即是很好的例子，司太立成功向上游拓展業務，恒瑞進一步拓展了自身造影劑產品線，強強聯合，共同應對政策變化和市場競爭。
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