MabPurix親和填料采用專有的表面鍵合技術(shù)，在4%高交聯(lián)度粒徑為45-165μm的瓊脂糖微球上鍵合分子量為46.7kD的重組Protein A 而制備得到。MabPurix Protein A親和填料專為重組蛋白質(zhì)和單克隆抗體的親和層析純化而設(shè)計。

    MabPurix 不僅可應用于實驗室研發(fā)、工藝開發(fā)、臨床應用，還可以應用于從幾毫克級到幾十千克級規(guī)模的蛋白質(zhì)工業(yè)生產(chǎn)，這款填料是生產(chǎn)治療和診斷蛋白的純化工具。

技術(shù)指標：

柱管參數(shù)

 注：預裝柱的材質(zhì)主要是由具有良好生物兼容性的聚丙烯構(gòu)成，過濾板是由10um多孔聚乙烯材質(zhì)構(gòu)成。

● 對單抗的高度結(jié)合力
● zui低的Protein A流失率
● 良好的耐堿腐蝕性
● 的耐蛋白酶降解能力
● 高批間重復性
● 的高蛋白質(zhì)回收率，并保持其生物活性
● 可忽略的非特異性作用
● 從研發(fā)到工業(yè)生產(chǎn)的廣泛的適用性

高動載量：

    圖一顯示了MabPurix同GE生產(chǎn)的MabSelect SuRe具有相似的動態(tài)結(jié)合載量。

圖1.實驗詳情：動態(tài)載量以人多克隆抗體lgG的2%流穿測定，接觸時間為0.5-6分鐘，2mg/mL的hIgG磷酸鹽緩沖液（pH=7.4）溶液上樣至一根5 x 50 mm的層析柱上。

耐堿腐蝕穩(wěn)定性測試：

    MabPurix在使用低濃度NaOH清洗和消毒時，動態(tài)載量會隨著接觸時間的延長而出現(xiàn)微弱的降低（如圖2示）。接觸時間為25h代表使用0.1 N NaOH進行了100次每次15分鐘的在位清洗。

圖2  人多克隆抗體IgG在0.1 N NaOH暴露后測定殘余動態(tài)載量。在5 x 50 mm的層析柱中上樣2mg/mL hIgG的磷酸鹽緩沖溶液（pH=7.4）。上樣接觸時間是3分鐘。載量以2%流穿測定。每次洗脫柱子之前都要在0.1 N NaOH中接觸5h。

工藝穩(wěn)定性測試：

    蛋白酶耐受性對于結(jié)合活性的保持和降低配體流失率非常重要。通過改進的接枝技術(shù)，MabPurix在長時蛋白酶穩(wěn)定性方面下表現(xiàn)出優(yōu)于MabSelect SuRe的蛋白酶穩(wěn)定性。如圖3所示：在3h的暴露時間后，MabPurix仍保留了85%的載量能力。

圖3  以胰凝乳蛋白作為模型因子來評價MabPurix對蛋白酶誘導降解的耐受能力。31h的接觸周期，在每一周期后測定靜態(tài)載量。

MabPurix——zui低脫落的填料

    蛋白酶和堿性條件，不論在過程或者配體本身都會產(chǎn)生一定程度的退化，表現(xiàn)為Protein A從親和樹脂上的脫落是固定化化學或配體本身的蛋白酶或腐蝕降解的自然結(jié)果，通過改進的鍵合技術(shù)使得普遍性降低了Protein A的流失率，如圖4所示。

圖4  實驗詳情：在每一次柱周期中監(jiān)測hIgG的載量，在周期之間進行在位清洗（0.1 N NaOH，接觸時間：15分鐘），被污染的Protein A采用商用ELISA試劑盒在產(chǎn)品接收池中檢測。