□ 主要配置

板層有效面積：

1.97 m²

￠16西林瓶裝量：

≥ 7600支

￠22西林瓶裝量：

≥ 4000支

□ 設備規格

有效板層尺寸：

610mm × 810 mm

板層數目：

4＋1（輻射層）

板層間距：

90 mm

板層溫度范圍：

-50℃～+70℃ （空載）

冷阱zui低溫度：

≤-70℃ （空載）

系統極限真空度：

≤ 1.5 Pa

系統真空漏率：

≤ 5 Pa·l / sec

□ 基礎設施

裝機功率：

18 KW  

★ 此為裝機功率，并非運行功率。耗電＜＜18 KWh

冷卻水流量：

約12 m³ / h

□ 機組外形及其他部分

外形尺寸（mm）：

（約）長4600（圍板后4300）×寬1700×高2500

 ★該尺寸為側置式，也可依據用戶要求進行設計。

整機重量（Kg）：

（約）3000

噪聲：

≤ 80dB

設計、制造、安裝標準：

按《藥品質量管理規范》、《藥品質量管理（GMP）實施指南》及GB/T5226.1-2008標準等相關規定標準

整套機組驗證：

檢測、驗證的方案、方法，相應的儀器支持。

□ 凍干箱組件

箱體形狀:

長方形 (臥式)

◆

箱門和箱體材料：

AISI 304不銹鋼

內表面粗糙度：

Ra≤0.4 μm

凍干箱朝向：

潔凈室（墻嵌式，箱門處于潔凈區域）

箱門開啟方向：

順/逆時針開啟（俯視 用戶確定）

◆

箱體驗證孔：

有

凍干箱門觀察窗：

一個

凍干箱體觀察窗：

一個 （帶照明燈）

保溫材料：

聚氨脂整體發泡材料

◆

箱體外裝飾：

AISI 304 不銹鋼  

保溫層厚度 ≥ 130 mm

□ 板層組件

◆

板層面板材料：

AISI 304不銹鋼

表面粗糙度：

Ra ≤ 0.4 μm

板層平整度：

≤ ±0.5 mm / m

板層間距：

90 mm

板層數目：

4＋1

板層有效尺寸：

610 mm×810 mm

板層有效面積：

1.97 m²

裝瓶量：

≥ 4000（Φ22西林瓶）

◆

板層降溫速率：

≤ 60 min (+20℃降至-40℃，流體入口溫度)

板層升溫速率:

≤ 60 min (-40℃升至+20℃，流體入口溫度)

◆

板層zui低溫度：

≤ -50℃ (空載,流體入口)

板層溫差：

≤ ±1 ℃ （0℃/+30℃,穩定后）

板層溫度范圍:

-50℃ ～ +70℃

板層升降系統：

液壓 （頂置）

防護：

板層與金屬軟管和流體分流器直接（焊接）固定，確保板層在運動中不漏油且容易清洗，板層的左、右、后三面均設防護條，以防止盤子/瓶子超出板面。

□ 冷阱

冷阱形式：

長方形 (臥式)

阱體材料：

AISI 304 不銹鋼

盤管材料：

AISI 304 不銹鋼無縫管

材料表面處理：

緞面拋光

凝冰量：

≥ 40 Kg 

冷阱降溫：

+20℃降到-40℃/ 30分鐘內

◆

冷阱zui低溫度：

≤ -70℃

冷阱觀察窗：

一個

除霜方式：

水浸泡 / 自然化霜

保溫材料：

聚氨脂整體發泡材料

◆

冷阱外裝飾：

AISI 304 不銹鋼   

★     保溫層厚度 ≥ 130 mm

□ 冷凍系統

冷凍機：

德國BITZER單機雙級半封閉活塞壓縮機（Made in PRC）

◆

冷凍機型號：

S4G-12.2Y

★ 低溫、高能、綠色環保壓縮機

◆

制冷劑：

R507

★     低溫、高能、綠色環保的致冷工質

△       R22為中溫過渡性工質，低溫性、回油性較差

冷凍機數量：

1臺

板層制冷：

1臺（間接制冷）

冷阱制冷：

1臺（直接制冷）

冷凝器：

水冷式

冷卻水:

12 M³/ h

★     冷凝器大冷噸、大貯液容積設計

★     允許水溫≤ 30℃

◆

冷凍系統保護調節裝置：

★ 采用的產品，精確、穩定、安全、可靠。

制冷元件：

膨脹閥

DANFOSS（丹麥）

頂蓋閥

Cas（意大利）

電磁閥

DANFOSS（丹麥）

油分離器

ALCO（美國）

高壓控制器

DANFOSS（丹麥）

低壓控制器

DANFOSS（丹麥）

油壓差控制器

DANFOSS（丹麥）

除酸過濾器芯

ALCO（美國）

平面視鏡

DANFOSS（丹麥）

馬達超溫保護器

BITZER（德國）

停機后的制冷劑自動收液裝置

DANFOSS（丹麥）

防止吸入壓力過高的自動保護裝置

DANFOSS（丹麥）

壓力表

REFCO(瑞典) 浸油式

水冷式冷凝器

金典（南京）

避震管

PACKLESS（美國）

□ 流體循環系統

◆

流體：

低粘度硅油( 25℃, 10 cSt )

★ 國產優質產品

流體管路材料：

AISI 304 不銹鋼，焊接，有保溫

◆

循環泵：

丹麥GRUNDFOS濕轉子屏蔽泵UPS40-120F

★ 丹麥GRUNDFOS循環泵為

循環泵數量：

一臺

加熱功率：

4.5 kW（備用三根電熱管）

加熱控制方式：

固態繼電器

不銹鋼板式換熱器：

瑞典ALFA-LAVAL （江陰）

測溫探頭（進/出口）：

PT-100鉑電阻

加熱速率：

≥ 1 ℃ / min

◆

流體壓力控制器：

丹麥DANFOSS（丹佛斯）

◆

流體溫度控制器：

日本 SAGINOMIYA (鷺宮)

□ 真空系統

系統配置：

雙級旋片泵

◆

雙級旋片泵:

德國LEYBOLD（萊寶）D40C雙級旋片泵   （天津組裝）

★（），特別適用于生藥、化藥及生物制品的凍干過程。

★ 德國LEYBOLD（萊寶）公司天津工廠組裝，技術服務及零、配件服務及時，可靠。

數量：

1臺

系統zui高真空：

≤ 1.5 Pa

凍干箱抽空速率：

大氣壓→10 Pa ＜ 30分鐘（干燥條件下）

系統漏率：

≤ 5 Pa·l / sec

真空度調節：

德國BÜRKERT 電磁閥＋國產不銹鋼微調針閥精確控制

（經無菌過濾器進入凍干箱）

◆

主隔離閥:

 DN150氣動蝶閥

阱泵閥:

 DN50氣動蝶閥

□ 板層壓塞系統

操作方式：

液壓

液壓缸位置：

凍干箱體頂部

壓塞力：

約1.0 Kg / cm²

◆

液壓站:

山西榆次

★     油泵為意大利ARON公司

★     主要液壓元件為意大利ATOS公司、美國SUN公司

（ 配置水平全面優于日本YUKEN油研液壓件 ）

◆

防滑落裝置：

電子式

★ 德國TURCK（圖爾克）公司

□ 控制系統

◆

控制方式：

自動控制系統＋手動電控系統 （觸摸屏）

◆

PLC（可編程序控制器）：

日本OMRON（歐姆龍）

中間繼電器：

日本IDEC （和泉）

交流接觸器：

德國SIEMENS（西門子，中國）

空氣斷路器：

德國SIEMENS（西門子，中國）

◆

六點記錄儀：

日本FUJI（富士）

□ 整機裝備

電源：

3 相380伏

裝機功率：

18 KW    ★ 此為裝機功率，并不是運行功率。

壓縮空氣：

0.5～0.6 MPa

冷卻水流量：

約12 m³ / h

整機結構:

整機為一體式 （立式）

整機尺寸 (mm)：

（約）長3700（圍板后3400）×寬3000×高2600

 ★該尺寸為側置式，也可依據用戶要求進行設計。

整機重量：

約3000 kg