建設(shè)100立方超低溫醫(yī)藥冷庫設(shè)計安裝

建設(shè)100立方超低溫醫(yī)藥冷庫設(shè)計安裝

根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)新規(guī)定的GSP要求，必須有獨立的醫(yī)藥冷庫，具有疫苗經(jīng)營范圍的須有兩個或是兩個以上獨立冷庫，外診斷試劑經(jīng)營范圍的冷庫區(qū)域不得低于準入標準。

經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)必須根據(jù)品種規(guī)模建造冷凍庫或冷凍柜。而且醫(yī)藥冷庫須劃分有待驗區(qū)。

超低溫醫(yī)藥冷庫建造設(shè)計冷庫容量要可以保證合理設(shè)計劃分出收貨驗收、儲存、包裝預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放、退貨等各個區(qū)域。

冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、裝箱、發(fā)貨等工作活動全部保證在醫(yī)藥冷庫內(nèi)完成。

對于醫(yī)藥生物制品是必須是配備冷鏈設(shè)施設(shè)備的，而其他醫(yī)藥經(jīng)營范圍中如果有需要冷藏藥品也應(yīng)配備冷鏈設(shè)施和設(shè)備，具體按藥品標示的儲存條件執(zhí)行。

經(jīng)營范圍有冷藏冷凍藥品的必須要有醫(yī)藥冷藏庫，而且不能以冰箱代替。

在沒有明確提出經(jīng)營疫苗不能與其他低溫品種共用冷庫，如果是明確提出經(jīng)營疫苗是一定要配備兩個以上獨立冷庫。為體現(xiàn)其獨立性，可以理解為在保證庫容的前提下，其他冷鏈藥品可以儲存于疫苗冷庫中。

按照GSP醫(yī)藥冷庫建造安裝設(shè)計時，超低溫醫(yī)藥冷庫設(shè)計，需要在每個獨立的藥品冷庫或倉間至少安裝2個溫濕度自動記錄儀測點端，按冷庫大小均勻安裝。 在醫(yī)藥冷庫面積在300平方米以下的，至少也要安裝2個溫濕度自動記錄儀測點端。同時每立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的測點數(shù)量不得少于2個。

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