公司成立于2016年，從事企業服務多年，專注北京工商注冊，公司注銷，審批，等服務為一體的企業服務。相信我們良好的服務，會成為您的合作伙伴。

　　隨著近期防控工作迎來關鍵時期，不管是口罩還是、等產品都成為一線工作人員的安全保障關鍵，但是不管是企業還是個人，若要經營銷售這類產品就需要先在當地食品藥品監督進行二類器械經營備案，拿到備案證明之后才能依法銷售相關產品，若有生產產品的需求，則需要申請第三類器械經營許可證。

　　申請科研備案需提交的資料：

　　科研備案需提交安全風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、評價資料、產品說明書及小銷售單元標簽設計樣稿、生產制造信息、證明性文件、符合性聲明等資料。

　　科研備案和注冊需分別向哪些部門申請：

　　境內類科研備案，備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料；境內第二類器械由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查，批準后發給器械注冊證；境內第三類器械由國家審查，批準后發給器械注冊證；進口類科研備案，備案人向國家提交備案資料；進口第二類、第三類器械由國家審查，批準后發給器械注冊證；香港、澳門、中國臺灣地區器械的注冊、備案，參照進口器械辦理。

　　器械是直接或者間接用于人體的物品，為了保證其安全性和有效性，國家制定了相關法律法規。其中，根據器械監督管理條例的規定，從事類器械生產或從事第二類器械經營的企業都應當備案。

　　公司成立于2016年，從事企業服務多年，專注北京工商注冊，公司注銷，審批，等服務為一體的企業服務。相信我們良好的服務，會成為您的合作伙伴。