億企萬業管理咨詢（北京）有限公司于2016年09月06日成立。公司經營范圍包括：企業管理咨詢；翻譯服務；會議服務；財務咨詢（不得開展審計 查賬 會計咨詢、代理記賬等需經專項審批的業務，不得出具相應的審計報告、報告、查賬報告、報告等文字材料）；商標代理；企業服務；出租辦公用房（不得作為有形市場經營用房）；技術推廣、技術轉讓、技術開發、技術咨詢、技術服務；教育咨詢；經濟貿易咨詢；公共關系服務；會議服務；電腦圖文設計、制作；企業策劃；設計、制作、代理、發布廣告；市場調查；組織文化藝術交流活動；文藝創作；承辦展覽展示；自然科學研究；工程和技術研究；農業科學研究；研究（不含診療活動）；代理記賬；刻制公章；電力供應（售電）；從事業務；經紀業務；代理業務；從事互聯網文化活動；互聯網信息服務；物業管理等。

　　申請科研備案需提交的資料：

　　科研備案需提交安全風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、評價資料、產品說明書及小銷售單元標簽設計樣稿、生產制造信息、性文件、符合性聲明等資料。

　　科研備案申請材料：根據《器械網絡銷售監督管理辦法》（2017年11月國家令第38號）,申請器械網絡服務第三方平臺提供者備案，應當向食品藥品監督提交下列材料：

　　1、簽字并加蓋公章的申請表掃描版；

　　2、法定代表人或者主要負責人明；

　　3、器械質量安全管理人明；

　　4、組織機構與部門設置說明；

　　5、辦公場所地理位置圖、房屋產權文件；

　　6、電信業務經營許可證；（非必傳項）

　　7、非經營性互聯網信息服務備案說明；

　　8、互聯網藥品信息服務書；

　　9、器械網絡服務質量管理制度目錄；

　　10、網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明；

　　11、其他相關材料。（非必傳項）

　　通常我們說所的器械主要包含了類：

　　一類主要是常規管理可保障安全有效的器械，無需備案。

　　二類器械主要是指，需要加以控制才能保障安全性和有效性的器械，需向當地食品藥品監督進行備案管理。

　　三類則要求更高，對于植入人體、用于支持維持生命以及對人體存在威脅性，需要對其安全性和有效性進行嚴格控制的器械，須向食品藥品監督申請第三類器械經營許可證管理。

　　科研備案和注冊需分別向哪些部門申請：

　　境內類科研備案，備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料；境內第二類器械由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查，批準后發給器械注冊證；境內第三類器械由國家審查，批準后發給器械注冊證；進口類科研備案，備案人向國家提交備案資料；進口第二類、第三類器械由國家審查，批準后發給器械注冊證；香港、澳門、中國臺灣地區器械的注冊、備案，參照進口器械辦理。

　　公司成立于2016年，從事企業服務多年，專注北京工商注冊，公司注銷，審批，等服務為一體的企業服務。相信我們良好的服務，會成為您的合作伙伴。