億企萬業管理咨詢（北京）有限公司， 擁有一支服務團隊，熟知各行政主管部門的辦事程序，提供較的工商注冊、代理記賬、稅務咨詢、解異常、遷區、公司法人變更、地址變更、名稱變更、經營范圍變更、股權變更、公司注銷、財稅審計、稅收籌劃、資質、社保、加急辦理等業務！

　　科研備案申請人或者備案人在中國境內的代理人應當承擔以下責任：

　　1、與相應食品藥品監督管理部門、申請人或者備案人的聯絡；

　　2、向申請人或者備案人如實、準確傳達相關的法規和技術要求；

　　3、收集上市后器械不良事件信息并反饋申請人或者備案人，同時向相應的食品藥品監督管理部門報告；

　　4、協調器械上市后的產品召回工作，并向相應的食品藥品監督管理部門報告；

　　5、其他涉及產品質量和售后服務的連帶責任；

　　申請人或者備案人應當提供售后服務，申請人或者備案人應當由在中國境內設立的代表機構或者的企業承擔售后服務工作。

　　科研備案是為規范器械的注冊與備案管理，保證器械的安全、有效，根據《器械監督管理條例》，國家食品藥品監管總局起草了《器械注冊與備案管理辦法（征求意見稿）》。為提高規章質量，現將其全文公布，征求社會各界意見。

　　器械是直接或者間接用于人體的物品，為了保證其安全性和有效性，國家制定了相關法律法規。其中，根據器械監督管理條例的規定，從事類器械生產或從事第二類器械經營的企業都應當備案。

　　科研備案辦理流程：

　　（一）申請：

　　1、網絡提交：申請人必須通過省局企業行政許可服務平進行許可申報；

　　2、紙質資料提交：待網上備案事項終結后，企業在領取備案憑證時，須提交與審批信息系統電子版申報材料一致的紙質材料，并加蓋企業公章，以備存檔；

　　（二）受理：

　　1、材料補正：受理人發現申請材料不齊全或不符合法定形式的，做出補正材料通知單，申請人登入行政許可備案事項服務平臺系統查詢并打印補正通知書；

　　2、受理決定：

　　(1)經審核符合受理條件的，登錄行政許可備案事項服務平臺系統查詢打印受理通知書；

　　(2)經審核不符合受理條件的，登錄行政許可備案事項服務平臺系統查詢打印不予受理通知書；

　　（三）審核：器械監管處經辦人進行初審,提出補正意見和辦理意見，器械監管處處長進行復審，形成終辦理意見并自動生成公告。

　　億企萬業管理咨詢（北京）有限公司以誠信、實力和產品質量獲得業界的高度認可。歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導和業務洽談。