FlexAct BT作為提供給終端用戶的袋子檢測(cè)解決方案，可以用來控制2D Flexboy袋子在運(yùn)輸和操作過程中的泄漏風(fēng)險(xiǎn)。FlexAct BT包括Sartocheck® 4 plus袋子測(cè)試儀和2個(gè)壓力衰減測(cè)試的支撐架，從而實(shí)現(xiàn)安全、快速、簡(jiǎn)便和可靠的測(cè)試過程。FlexAct BT同時(shí)可以提供完整的驗(yàn)證和客戶端的服務(wù)，讓設(shè)備驗(yàn)證更簡(jiǎn)便。
產(chǎn)品應(yīng)用
可用于對(duì)儲(chǔ)存關(guān)鍵料液如原液和半成品的2D Flexboy袋子進(jìn)行泄露測(cè)試
產(chǎn)品特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)
結(jié)合賽多利斯現(xiàn)有的Sartocheck®完整性測(cè)試技術(shù)和ASTMF2095-01壓力衰減測(cè)試方法，F(xiàn)lexAct BT具有以下特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。
安全性
－ 避免在工藝過程中使用泄漏的生物工藝袋
－ 降低污染風(fēng)險(xiǎn)，讓病人用藥更安全
－ 減少產(chǎn)品損失，保證工藝完整性和操作人員安全
－ 測(cè)試支架確保袋子的完整性
快速/易于操作
－ 成熟Sartocheck®完整測(cè)試技術(shù)和壓力衰減測(cè)試方法
－ 整個(gè)操作時(shí)間不到10min
－ 可配套完整性測(cè)試儀模塊單元實(shí)現(xiàn)兩個(gè)袋子測(cè)試或一個(gè)過濾器完整性測(cè)試
可靠性
－ 重復(fù)性：±1 mbar
－ 精準(zhǔn)度：±0.3 mbar
－ 靈敏度：30 μm
針對(duì)缺陷與非缺陷型袋子進(jìn)行了640次驗(yàn)證測(cè)試，并達(dá)到了6σ的置信區(qū)間
易于驗(yàn)證
－ 的ASTM F2095-01壓力衰減測(cè)試方法
－ 符合GAMPS和21 CFR Part 11
－ 測(cè)試方法可靠性已經(jīng)基于缺陷與非缺陷型袋子完成了640個(gè)驗(yàn)證測(cè)試，并達(dá)到了6σ的置信區(qū)間
－ 完備的客戶端驗(yàn)證支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP*
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