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上海帝博思生物科技有限公司
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OPUS® 預裝柱

產(chǎn)品二維碼
參  考  價:面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 產(chǎn)品型號:OPUS GMP
  • 品牌:
  • 產(chǎn)品類別:色譜配件
  • 所在地:上海市
  • 信息完整度:
  • 樣本:
  • 更新時間:2023-01-24 15:41:47
  • 瀏覽次數(shù):6
產(chǎn)品標簽:

OPUS GMP預裝柱Repligen

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代理商

  • 經(jīng)營模式:代理商
  • 商鋪產(chǎn)品:924條
  • 所在地區(qū):上海上海市
  • 注冊時間:2023-01-24
  • 最近登錄:2023-01-24
  • 聯(lián)系人:嚴先生 (經(jīng)理)
  • 電    話:13816550546

產(chǎn)品簡介

OPUS® 預裝柱5cm-60cm預裝柱在受控分類潔凈室內(nèi)裝填,符合ISO 7級無活性顆粒(NVP)標準。緩沖液制備在符合ISO 8級NVP標準室內(nèi)進行。

詳情介紹

OPUS® 預裝柱

 

OPUS® 預裝柱,用于GMP生產(chǎn) 
  

OPUS® 10cm -60cm 預裝柱,貨期:6-8周 
 
 
  
于ISO 7級潔凈室內(nèi)生產(chǎn) 
  

OPUS® 5cm-60cm預裝柱在受控分類潔凈室內(nèi)裝填,符合ISO 7級無活性顆粒(NVP)標準。緩沖液制備在符合ISO 8級NVP標準室內(nèi)進行。
 

  • 每周監(jiān)測活性劑無活性顆粒
  • 裝填操作及將層析填料配量進入層析柱時,監(jiān)測活性污染物
  • 限制進入?yún)^(qū)域,只用于生產(chǎn)OPUS®預裝柱
  • 常規(guī)清洗和消毒計劃
  • 監(jiān)測房間壓力差,使用100% HEPA過濾空氣,以維持空氣質(zhì)量
  • 在所有相關(guān)領(lǐng)域發(fā)布要求的凈化服程序

 

 
 
  
完整法規(guī)支持文件 
  

為支持客戶文件存檔,OPUS®預裝柱法規(guī)支持文件包括以下部分:
 

  • 產(chǎn)品規(guī)格
  • 生產(chǎn)程序
  • 溶出性和析出性
  • 運輸質(zhì)量
  • 用戶指南
  • 材料證書
  • 樣品分析證書

 

 
 
  
每根柱規(guī)格的分析證書 
  
OPUS®預裝柱規(guī)格選擇 
  

為提供大的靈活性,OPUS®預裝柱可應用非GMP和GMP應用。除下表所標注外,一般情況下,OPUS® 非GMP和GMP預裝柱是的。OPUS® 非GMP預裝柱不提供填料樣品。OPUS® GMP預裝柱提供填料樣品,以便在終端用戶工廠進行填料性測試。

 
  
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