OPUS® 預裝柱
| OPUS® 預裝柱,用于GMP生產(chǎn) | |
OPUS® 10cm -60cm 預裝柱,貨期:6-8周 | |
| 于ISO 7級潔凈室內(nèi)生產(chǎn) | |
OPUS® 5cm-60cm預裝柱在受控分類潔凈室內(nèi)裝填,符合ISO 7級無活性顆粒(NVP)標準。緩沖液制備在符合ISO 8級NVP標準室內(nèi)進行。
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| 完整法規(guī)支持文件 | |
為支持客戶文件存檔,OPUS®預裝柱法規(guī)支持文件包括以下部分:
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| 每根柱規(guī)格的分析證書 | |
| OPUS®預裝柱規(guī)格選擇 | |
為提供大的靈活性,OPUS®預裝柱可應用非GMP和GMP應用。除下表所標注外,一般情況下,OPUS® 非GMP和GMP預裝柱是的。OPUS® 非GMP預裝柱不提供填料樣品。OPUS® GMP預裝柱提供填料樣品,以便在終端用戶工廠進行填料性測試。 | |
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