標準規范

1.潔凈廠房設計規范 GB50073-2001

2.醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002

3.醫藥工業潔凈廠房設計規范GB 50457-2008

4.傳染病醫院建筑設計規范

5.醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996

6.QS認證質量手冊

7.GMP 藥品生產質量管理規范

8. 潔凈室施工及驗收規范GB 5091-2010

參數換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；

溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。溫度45－65％；

GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產生靜電。

噪聲≤65dB（A）；

新風補充量是總送風量的10％－30％；

照度300LX

凈化原理氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程，即可達到凈化目的。