公司成立于2016年，從事企業服務多年，專注北京工商注冊，公司注銷，審批，等服務為一體的企業服務。相信我們良好的服務，會成為您的合作伙伴。

　　二類科研備案要求：

　　1、二類科研備案要有40左右的辦公室；

　　2、20平米左右的庫房；

　　3、也可以使用注冊地址

　　4、需要1名3年以上相關的人員；

　　5、經營范圍要有：銷售二類器械。

　　科研備案辦理流程：

　　（一）申請：

　　1、網絡提交：申請人必須通過省局企業行政許可服務平進行許可申報；

　　2、紙質資料提交：待網上備案事項終結后，企業在領取備案憑證時，須提交與審批信息系統電子版申報材料一致的紙質材料，并加蓋企業公章，以備存檔；

　　（二）受理：

　　1、材料補正：受理人發現申請材料不齊全或不符合法定形式的，做出補正材料通知單，申請人登入行政許可備案事項服務平臺系統查詢并打印補正通知書；

　　2、受理決定：

　　(1)經審核符合受理條件的，登錄行政許可備案事項服務平臺系統查詢打印受理通知書；

　　(2)經審核不符合受理條件的，登錄行政許可備案事項服務平臺系統查詢打印不予受理通知書；

　　（三）審核：器械監管處經辦人進行初審,提出補正意見和辦理意見，器械監管處處長進行復審，形成終辦理意見并自動生成公告。

　　申請科研備案需提交的資料：

　　科研備案需提交安全風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、評價資料、產品說明書及小銷售單元標簽設計樣稿、生產制造信息、證明性文件、符合性聲明等資料。

　　科研備案是為規范器械的注冊與備案管理，保證器械的安全、有效，根據《器械監督管理條例》，國家食品藥品監管總局起草了《器械注冊與備案管理辦法（征求意見稿）》。為提高規章質量，現將其全文公布，征求社會各界意見。

　　億企萬業管理咨詢（北京）有限公司以誠信、實力和產品質量獲得業界的高度認可。歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導和業務洽談。